NEU !! GMP – Einführungskurse
Unter der sogenannten „Guten Herstellungspraxis“ sind EU-weit rechtlich bindende Umsetzungen von entsprechenden Richtlinien für die Herstellung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln für die Human- und Veterinär-Medizin zu verstehen. In diesem Einführungskurs erfahren Sie, was man unter GMP versteht und wie sich die GMP-Leitfäden anwenden lassen bzw. umzusetzen sind.
In den jeweils 3-tägigen Kursen werden folgende Inhalte innerhalb von insgesamt 12 Unterrichtseinheiten á 45 min vermittelt:
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GMP Leitfäden
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Arzneimittelgesetz, AMWHV
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Arzneimittelzulassung, Herstellererlaubnis
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Arzneibücher
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Internationale Regelwerke
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FDA
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Ziele eines Pharmazeutischen Qualitätssystems